MODANE, comprimé enrobé, boîte de 20

Traitement symptomatique de la constipation.

Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn,..), syndrome occlusif ou subocclusif, syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.

Enfant de moins de 12 ans.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:

·         enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boisson (eau);

·         conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Une utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée (ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement).

La prise prolongée de principes anthracéniques peut entraîner deux séries de troubles:

a) la "maladie des laxatifs" avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose recto-colique, anomalies hydro-électrolytiques avec hypokaliémie; elle est rare.

b) une situation de "dépendance" avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d'augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage; cette dépendance, de survenue variable selon les patients, peut se créer à l'insu du médecin.

Ce médicament contient du lactose et du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose ou au fructose, un déficit en lactase de lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Possibilité de diarrhées, de douleurs abdominales en particulier chez les sujets souffrant de côlon irritable. Possibilité d'hypokaliémie.

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Il est recommandé de limiter la dose journalière et si possible, la durée du traitement.

Associations déconseillées

Médicaments donnant des torsades de pointe:

·         Antiarythmiques: classe Ia (quinidine, disopyramide), amiodarone, bépridil, brétylium, sotalol.

·         Non antiarythmiques: érythromycine IV, sultopride, vincamine.

L'hypokaliémie est un facteur favorisant, de même que la bradycardie et un espace QT long préexistant: utiliser un laxatif non stimulant.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

·         Digitaliques: l'hypokaliémie favorise les effets toxiques des digitaliques.
Surveillance de la kaliémie et, si besoin, correction. Utiliser un laxatif non stimulant.

·         Autres hypokaliémiants: diurétiques hypokaliémiants (seuls ou associés), amphotéricine B (voie IV), corticoïdes (gluco, minéralo, par voie générale), tétracosactide: risque majoré d'hypokaliémie (effet additif).
Surveillance de la kaliémie et, si besoin, correction. Utiliser un laxatif non stimulant.

1 à 2 comprimés par jour

Le traitement doit être de courte durée: 8 à 10 jours maximum.

2 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Sans objet. 

·         Symptôme: diarrhées

·         Conduite à tenir: élimination du médicament ingéré, correction d'éventuels troubles hydro-électrolytiques en cas de perte liquidienne très importante.

L'extrait sec de séné renferme des glucosides anthracéniques à effet laxatif stimulant. Ils modifient les échanges hydro-électrolytiques intestinaux et stimulent la motricité colique.

Pantothénate de calcium: vitamine B 5

Les glucosides anthracéniques agissent sur l'intestin grêle et le côlon, probablement après hydrolyse bactérienne dans le côlon: le temps de latence qui sépare le moment d'ingestion du produit de son effet laxatif est donc au moins de 8 heures.

Sans objet.

Non renseigné.

Pas d'exigences particulières.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Absence d'information dans l'AMM.

Plaquettes thermoformées (PVC-PVDC-Aluminium). Boîtes de 20 comprimés enrobés.